L’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS), che fa capo al Ministero della Salute, ha aggiornato l’allerta chiedendo il ritiro volontario di 14 schermi solari perché il fattore di protezione solare (SPF) non corrisponde all’etichetta.

Due delle marche colpite hanno risposto all’organismo di regolamentazione fornendo informazioni sui loro prodotti che hanno permesso loro di essere rimossi dall’allarme e autorizzati a continuare ad essere commercializzati in Spagna.

I due prodotti che hanno giustificato i loro risultati di protezione solare all’Aemps nell’ultima settimana e sono ora confermati come sicuri sono i seguenti:

1) ISDIN Fotoprotector Fusion Water SPF 50. ISDIN S.A. crema solare per il viso per uso quotidiano, lotto 93041F. “Nel test effettuato dall’AEMPS su questo lotto, è stato ottenuto un valore medio di SPF molto vicino a 50, in particolare un valore di 46,3 (deviazione standard ± 6,4). Secondo le informazioni dell’azienda, questo lotto è stato distribuito nel 2020, quindi si stima che attualmente non ci siano unità disponibili sul mercato.

2) Ladival sensitive skin SPF 50+ della STADA Arzneimittel AG, lotto 93845: “Nei test effettuati dall’AEMPS su questo lotto, è stato ottenuto un valore medio SPF molto vicino a 50, in particolare un valore di 46,6 (deviazione standard ± 7,8) e 43,9 (deviazione standard ± 8,7). Secondo le informazioni dell’azienda, questo lotto non è stato messo in vendita.

La richiesta di richiamo segue la fine della campagna di sorveglianza del mercato sui prodotti di protezione solare, iniziata a dicembre 2019 e volta a garantire che il fattore di protezione solare (SPF) dichiarato sull’etichetta non differisca da quello determinato nei test.


L’iniziativa si è concentrata sui filtri solari con SPF 50 o SPF 50+ con nuove forme galeniche come creme molto leggere, nebbie e spray.

Affinché il campione fosse rappresentativo, sono stati scelti 19 prodotti di aziende di diverse dimensioni e origini (spagnole, europee ed extracomunitarie) e prodotti di diverse fasce di prezzo.

Dopo aver ricevuto le relazioni finali dei test in vitro e in vivo, l’AEMPS ha effettuato una valutazione congiunta di questi risultati e della documentazione richiesta alle aziende.

Sulla base dei risultati, l’AEMPS ha avviato diverse azioni a seconda della differenza tra i risultati ottenuti nei test e la dichiarazione nell’etichettatura.

In particolare, cinque delle creme solari testate hanno risultati SPF coerenti con il grado di protezione sulla loro etichetta, mentre nove prodotti non avevano un SPF coerente, anche se sono stati ottenuti valori SPF tra 30 e 49,9, che è considerato un SPF all’interno della gamma di efficacia della categoria protezione alta.

Tuttavia, l’AEMPS ha assicurato che nessun incidente di scottature legate a uno di questi prodotti è stato finora segnalato al Sistema di Cosmetovigilanza spagnolo.

Tuttavia, ha esortato le aziende a ritirare volontariamente i lotti testati e ha chiesto loro di effettuare ulteriori test su altri lotti per verificare la sicurezza dei prodotti.

La stessa azione è stata richiesta per i prodotti in cui è stato ottenuto un valore SPF inferiore a 60 ed è stato dichiarato 50+, che è la categoria di protezione molto alta.

I prodotti ancora interessati sono: “Les Cosmetiques sun ultimate sensitive SPF 50+ spray solare per pelle sensibile”, da Carrefour Shopping Centres; “Belle&Sun invisible sun mist SPF 50”, da Perseida Beauty; e “Farline sun spray SPF 50+ 200 mL protezione molto alta”, da Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.

La lista è completata da ‘Babaria solar bruma protectora SPF 50’, di Berioska; ‘Seesee spray solar transparente SPF 50+’, di Cosmetrade; ‘Piz Buin hydro infusión crema solar en gel SFP 50 Protección alta’, di Johnson & Johnson Santé Beauté; e ‘Lancaster sun sensitive luminous tan crema confort SPF 50+’, di Coty.

Gli altri cinque prodotti hanno ottenuto un SPF inferiore a quello indicato sulla loro etichetta, sempre inferiore a 29,9.

In questi casi, l’AEMPS ha sollecitato le aziende a ritirare volontariamente i prodotti, che sono: ‘Abelay Protector Solar FPS50’, di Ab7 cosmetics;

‘Mussvital fotoprotector spray aerosol ultra light 50+’, di Peroxfarma;

‘Eucerin sun protection sensitive protect sun spray transparent dry touch SPF 50 alta’, di Beiersdorf AG;

‘Hawaiian Tropic Silk Hydratation Bruma Solar air soft SPF 50+ (Alta)’, di Wilkinson Sword;

‘Australian gold SPF Botanical SPF 50 continuous spray’, di Biorius.