I bambini sotto i 12 anni sono a basso rischio di essere infettati dalla SARS-CoV-2.

Infatti, in Spagna, dall’inizio della pandemia, solo 16 bambini sotto i 10 anni sono morti su un totale di 85.067 morti ufficiali.

Questi dati riflettono che la virulenza della SARS-CoV-2 nei bambini è molto bassa.

Ma non significa che non possano essere infettati. Inoltre, si stima che i bambini rappresentino il 15% degli attuali casi e, come se non bastasse, hanno carichi virali elevati.

Pertanto, anche se la gravità dell’infezione nei bambini sotto i 12 anni è bassa e la maggior parte è asintomatica, i bambini possono trasmettere la malattia. Da qui l’importanza di vaccinarli.

Tutte le indicazioni sono che, per i bambini sotto i 12 anni, saranno utilizzati i vaccini mRNA di Pfizer o Moderna, che sono stati approvati per i 12-18 anni nel maggio di quest’anno.


Infatti, entrambe le aziende farmaceutiche hanno iniziato la sperimentazione clinica in bambini di età compresa tra 5 e 11 anni nel mese di giugno.

In totale hanno reclutato 4.800 volontari, 560 dei quali erano spagnoli, pazienti dell’Ospedale 12 de Octubre, l’Ospedale Clínico de Santiago, l’IHP Centro de Especialidades Pediátricas di Siviglia e l’ospedale Sant Joan de Deu di Barcellona.

Ci si aspetta che almeno Pfizer comunichi i risultati all’agenzia del farmaco statunitense durante settembre o ottobre.

Se la valutazione è positiva, sarà approvata ed esaminata dall’agenzia europea quasi simultaneamente.

Il primo passo è quello di calcolare la dose immunogenica

Quali variabili sono state valutate nello studio clinico nei bambini? La prima e più importante variabile era la dose.

Poiché la fascia di età tra i 5 e gli 11 anni è molto eterogenea, è importante calcolare quale sia la dose più immunogenica, cioè quella che ha dato la più alta risposta immunologica all’antigene del vaccino con meno effetti collaterali.

Tre dosi sono state testate da Pfizer: la stessa degli adulti, quella approvata per la fascia di età 12-18, un terzo di questa dose e un decimo.

La seconda variabile sono gli effetti collaterali già descritti nei giovani o negli adolescenti.

Ci sono quelli lievi, come mal di testa, dolori muscolari, brividi, dolori articolari, febbre o dolore al sito di vaccinazione (di solito la parte superiore del braccio esterno).

Ma anche gravi, come una possibile miocardite o pericardite.

I primi dati dei volontari dell’Hospital 12 de Octubre sembrano molto incoraggianti, con meno effetti collaterali e più lievi che negli adulti.

Quando inizierà la vaccinazione?

Quale tabella di marcia è prevista? Poiché i risultati di questo studio clinico non sono ancora stati inviati alle agenzie del farmaco, la vaccinazione della fascia di età 5-11 non sarà prima di novembre o dicembre di quest’anno, con l’inizio del 2022 come data più fattibile.

La buona notizia è che, dato che i protocolli di vaccinazione sono in atto per la popolazione giovane e, dopo il successo della loro vaccinazione nel nostro paese – più del 75% dei 12-18enni vaccinati in un mese – è prevedibile che la vaccinazione dei bambini seguirà lo stesso modello.